北京疫情感染高峰期间,北京知见生命科技有限公司医学部张孛瑶同志,分别通过了通过了NIDA 国际GCP考试和NIH国际GCP考试,成为我司首位获得国际GCP两类证书人员。同时,我司多名其他员工也顺利完成SFDA新版医疗器械/药物临床试验质量管理规范(GCP)网络培训班全部课程,并顺利通过国家药品监督管理局高级研修学院考核,喜获合格证书。
GCP为“Good Clinical Practice”的缩写,中文名称为“药物临床试验质量管理规范”,是规范医疗器械/药物临床实验全过程的标准规定,其目的在于保障临床试验过程的规范、结果的科学可靠。
NIDA国际GCP证书是由National Institute on Drug Abuse(美国国家药物滥用研究所)签发;NIH国际GCP证书是由National Institute of Health(美国国家卫生研究院)、Department of Health(美国卫生部)共同承认签发,全球通用,有效期为三年。SFDA GCP证书是由SFDA(国家食品药品监督管理局)高级研修学院所签发,有效期为5年。
北京知见生命科技有限公司积极鼓励公司员工学习临床试验质量管理规范,了解政策法规,立志培养素质过硬、数量充足、充满活力的专业化的临床试验研究队伍。同时在临床试验中,切实做到精准规范,保护受试者权益,提高临床试验质量。